登録について

効率よく多くの症例を登録して頂くために…

この患者は登録できるんだっけ?

…と外来中に悩むことがないように

各施設の先生方のご協力の下、
CRCによる「対象症例のスクリーニング」を行っています。

例

  • 各施設の外来患者一覧の病名から、「心房細動」及び「狭心症」または「心筋梗塞」を有する患者をピックアップする。
  • 各施設の外来患者の処方または採血データより、「ワーファリン」「バイアスピリン」を内服していると思われる患者をピックアップする。
  • 各施設のPCIデータベースより、心房細動の患者をピックアップする。

○月△日に対象患者の××さんが来院されます

了解

対象患者さんを、前もって外来主治医の先生に
お伝えすることで、スムーズな登録を目指します。

登録についてのQ&A

QREWRAPS研究に参加するにあたり、臨床研究に関する講習等は必要なのでしょうか?

現行の「臨床研究に関する倫理指針」において、下記の通り記載されております。

 

「研究者等は、臨床研究の実施に先立ち、臨床研究に関する

倫理その他臨床研究の実施に必要な知識についての講習その他必要な教育を受けなければならない。」

 

(REWRAPS研究の立ち上げの際は旧指針であり、本件に関する明確な記載はありませんでした。)

 

ただし現行の指針においても、講習の内容については、倫理指針で指定されておりません。

一般的に各御施設での指定の講習を受ける、ということになっており、所属の御施設でそのような規定がない場合、下記のe-learningを受けて頂くことが推奨されます。

 

ICR臨床研究入門-臨床研究者コース

http://www.icrweb.jp/mod/resource/view.php?id=130

Q冠動脈ステント留置後(>1年)の心房細動患者さんが、私の外来に通院されています。

登録が可能です。抗血小板薬の有無・内容は問いません。

Q外来通院中の冠動脈ステント留置後の患者さんに、心房細動が新たに出現しました。

登録が可能です。Warfarin/Ribaroxabanの導入をご検討下さい。

Q心房細動患者さんに冠動脈ステント留置術を施行しました。

1年経過後に登録が可能となりますのでご検討下さい。

Q登録基準を満たしているが、近医へ紹介する予定なのですが・・・

同意・登録をして頂ければ、その後はフォローさせて頂きます。

Q登録基準を満たしているが、すでに他のNOACを導入しているのですが・・・

もし可能でしたらRibaroxavanへ変更をご検討下さい。

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